本期播客将深入探讨墨西哥牙科医疗器械市场的准入策略。我们以墨西哥领先的牙科设备经销商 Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC) 为例，分析本地经销商在市场准入中的关键作用，并概述通过 COFEPRIS 获得监管批准的主要步骤和注意事项，特别是对于希望拓展拉丁美洲业务的国际制造商。
- 为什么墨西哥是牙科器械制造商不容忽视的市场？
- 像 DDVC 这样的本地经销商在市场准入中扮演什么角色？
- 进入墨西哥市场需要满足哪些核心的 COFEPRIS 法规要求？
- 国际制造商在墨西哥是否必须指定一名本地注册持有人？
- 美国的 FDA 批准或欧盟的 CE 标志对在墨西哥注册有何帮助？
- 选择分销合作伙伴时应考虑哪些商业和法规因素？
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