本期播客将深入探讨欧盟委员会关于EUDAMED数据库分阶段推出的最新决定。我们将详细解读已正式启用的四个模块，并重点分析从2026年5月28日开始的强制性使用时间表。对于医疗器械和体外诊断（IVD）制造商而言，了解这些关键日期和要求对于确保市场准入的连续性和合规性至关重要。
- EUDAMED的哪四个模块已被宣布具备完整功能？
- 制造商必须从哪一天开始强制使用EUDAMED进行器械和参与者注册？
- 欧盟委员会的执行决定 (EU) 2025/2371 对您的合规策略有何影响？
- 针对已启用的模块，有哪些过渡性规定需要注意？
- 为何现在就应开始准备EUDAMED的数据提交，而不是等到2026年？
- 警惕和临床研究模块的强制日期又是怎样的状态？
- 不遵守新的EUDAMED注册要求会带来哪些风险？
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