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本期播客深入探讨了在沙特阿拉伯,将医疗器械授权代表(LAR)从经销商转换为独立第三方机构的必要性和具体流程。我们分析了将经销商作为LAR所带来的商业风险,例如市场准入被“挟持”,并阐述了独立LAR模式如何赋予制造商完全的商业灵活性和对产品注册的控制权,同时详细介绍了在沙特食品药品管理局(SFDA)系统中进行授权代表转移的关键步骤和潜在挑战。

• 为什么将经销商指定为沙特授权代表(LAR)存在巨大的商业风险?
• 什么是独立授权代表(I-LAR),它如何保障您的市场准入安全?
• 在沙特阿拉伯更换授权代表(LAR)的具体官方流程是怎样的?
• 如果我当前的经销商-授权代表拒绝合作转移注册证,我该怎么办?
• SFDA的电子系统在授权代表转移过程中扮演着什么核心角色?
• 更换授权代表是否意味着我需要重新注册我的所有产品?
• 在与经销商的协议中,应包含哪些关键条款以避免未来的市场锁定问题?
• 独立授权代表模式如何帮助我更灵活地管理我的分销网络?

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