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本期播客深入探讨了境外医疗器械制造商进入中国市场时,必须指定的NMPA境内代理人(In-China Agent)的关键角色。我们将详细解析其法律职责,并重点剖析为何选择经销商作为代理人会带来巨大的法规和商业风险,最后提供关于如何选择独立第三方代理以确保市场控制权和合规性的专业建议。

关键问题:
• 什么是NMPA境内代理人(In-China Agent),为什么必须指定?
• 境内代理人的主要法律职责有哪些?
• 为什么不应该选择经销商作为您的境内代理人?
• 将注册证交给经销商会带来哪些无法控制的风险?
• 独立的第三方代理人如何保障您的市场控制权和商业灵活性?
• 境内代理人与售后服务代理人(after-sale service agent)有何不同?
• 在中国更换境内代理人的流程复杂吗?

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