本期节目深入探讨了海外医疗器械制造商进入澳大利亚市场时，澳大利亚申办方（Australian Sponsor）的关键作用。我们将解析申办方的法律责任、他们如何与TGA互动，以及为什么选择独立的专业申办方而非经销商，对于保障您的市场准入和法规合规至关重要。
• 什么是澳大利亚申办方（TGA Sponsor），为什么它是强制性的？
• 申办方在TGA注册（ARTG）过程中扮演什么角色？
• 除了注册，申办方还有哪些关键的上市后责任？
• 为什么必须在器械标签上包含申办方的信息？
• 选择经销商作为申办方会带来哪些具体的商业和法规风险？
• 如果更换经销商，我的器械注册会怎么样？
• 独立的专业申办方如何为制造商提供更大的控制权和灵活性？
• 如何确保我的澳大利亚业务合作伙伴了解其全部法规义务？
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