本期播客将深入探讨新加坡针对医疗器械进口商和批发商的强制性要求——《医疗器械良好分销规范》（GDPMDS）认证。我们将详细解读SS 620:2016标准的核心内容，解释其为何是进入新加坡市场的关键一步，并概述获得此项重要认证所需遵循的流程和质量管理体系要求。
关键问题
- 什么是新加坡的医疗器械良好分销规范（GDPMDS）？
- 哪些类型的公司必须获得SS 620:2016认证？
- 如果没有GDPMDS认证，会对在新加坡的业务产生什么直接影响？
- SS 620标准涵盖了哪些关键的质量管理要求？
- 获得GDPMDS认证需要经过哪些具体步骤？
- 该标准与ISO 13485之间有何关联与区别？
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