本期播客深入解析了英国脱欧后医疗器械制造商面临的监管环境，重点关注UK MDR 2002法规框架以及从CE标志到UKCA标志的过渡。我们将详细阐述关键的过渡时间表、对制造商的具体要求，以及英国负责人（UKRP）的重要角色，帮助您顺利进入英国市场。
• 什么是UKCA标志，它与CE标志有何本质区别？
• 我现有的CE标志医疗器械在英国还能使用多久？
• 针对不同类别的医疗器械，具体的过渡截止日期是哪天？
• 谁必须指定英国负责人（UKRP），其核心职责是什么？
• 在英国市场投放医疗器械需要满足哪些新的注册和标签要求？
• 为什么北爱尔兰的医疗器械法规与英国其他地区不同？
• 什么是UKNI标志，在何种情况下需要使用它？
• 我应该从现在开始采取哪些步骤来确保合规？
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