血液疾病领域可谓“全面开花”。
最具代表性的莫过于CAR-T赛道。复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及科济药业(恺兴生命科技)的泽沃基奥仑赛注射液等5款CAR-T产品集体进入商保创新药目录,为2025年的创新支付突破建立里程碑。
除此之外,在血液肿瘤领域,多款双抗和小分子新药也成功准入基本医保和商保创新药目录。
例如,在淋巴瘤领域,“罗氏打败罗氏”的戏剧性一幕再度上演。自去年罗氏的优罗华,即CD79b ADC维泊妥珠单抗成功准入后,其全球首个、也是目前唯一针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤采用固定周期治疗的双抗格菲妥单抗注射液也在今年成功进入基本医保。
多发性骨髓瘤赛道同样战况激烈。强生与辉瑞围绕双抗产品展开正面交锋,强生的GPRC5D/CD3双抗塔奎妥单抗注射液和辉瑞的BCMA/CD3双抗埃纳妥单抗注射液,押注同一领域、均成功准入商保创新药目录。未来,谁能真正跑通中国市场商业化路径,将考验两家全球头部跨国药企的本地落地能力。
此外,BTK靶点也传来佳音。阿斯利康的阿可替尼胶囊、礼来的匹妥布替尼片双双成功准入基本医保,前者用于用于治疗白血病/淋巴瘤,后者用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
更热闹的竞争发生在PCSK9降脂领域。好消息是,诺华的PCSK9小核酸新药英克司兰今年终于成功通过谈判进入了基本医保目录,但面对的却是全面“群雄并立”的局面。
同在PCSK9赛道,除了去年通过成功准入目录的信达托莱西单抗,和本次诺华的英克司兰,康方的伊努西单抗、恒瑞的瑞卡西单抗以及君实的昂戈瑞西单抗也都在今年同时进入基本医保目录。
这意味着,国内市场PCSK9主要玩家已全部获得医保准入“底牌”,2026年整个赛道的商业化竞争将真正进入“硬碰硬”阶段。
抗HER2领域同样出现了“国产联手围剿”的格局。尤记5月底,恒瑞医药与百济神州分别迎来各自HER2产品获批:ADC瑞康曲妥珠和双抗注射用泽尼达妥单抗同日上市,为国产创新围剿第一三共DS-8201再添两员猛将。
今年,两家企业采取不同的准入策略,恒瑞将瑞康曲妥珠申报基本医保目录,百济神州则为泽尼达妥单抗申报商保创新药目录,两款产品均成功准入。不过,它们与DS-8201尚未形成正面竞争,DS-8201去年进入医保,适应证为乳腺癌;而瑞康曲妥珠本次准入的适应证为非小细胞肺癌,泽尼达妥单抗则覆盖胆道癌。
值得一提的是,今年基本医保目录内的中药创新同样表现亮眼,多款中药1.1类新药成功纳入。例如广东思济药业的抑郁症产品参郁宁神片;以岭药业的鼻炎用药芪防鼻通片,成为以岭第12款进入国家医保目录的产品;以及方盛健盟的养血祛风止痛颗粒、新疆银朵兰维药的复方比那甫西颗粒。
当然,也有几家“临门失手”。部分备受期待的产品遗憾落选,例如诺诚健华用于淋巴瘤治疗的 CD19 单抗坦昔妥单抗,以及远大医药用于结直肠癌肝转移的核药产品钇[90Y]微球注射液。今年未能准入,意味着后续仍将面临商业化路径与支付策略的持续博弈。