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作为国内最早获批的国产PD-1之一,君实生物对拓益的商业化推进长期处于“追赶”态势。随着适应证不断扩容、医保覆盖持续深入,团队扩编、院端覆盖加深、学术渗透加强,必然带来销售费用阶段性上升。


当然,一个几乎是产业共识的逻辑是,高销售费用率并不天然等同于商业化卓越,在创新药行业从“重研发”逐步走向“重商业化”的过程中,企业真正面临的挑战,是销售投入能否在合适时间窗口转化为持续放量的商业化成果。


E药经理人研究院在2025年依托自身构建的“奥赛德”评估体系,对肿瘤新药商业化卓越构建能力进行分析时发现,创新药的商业化卓越不是单一环节的偶然胜负,而是企业在研发效率、准入策略、终端执行、学术构建等全链条能力的综合体现。而这些都需要费用的支撑,上市前是临床研究,上市后是商业化体系与能力建设,缺一不可。当然,这些费用投入,都需要以合规为底线。


近两年来,中国创新药进入密集上市期。国家药监局《2025年度药品审评报告》显示,2025年批准1类创新药76个,含新机制新靶点药11个;2026年第一季度再批14个,创新供给持续放量。对已有多款产品上市的大型药企而言,已经建立新药上市可复制的商业化体系,即便新增适应证,对销售费率的整体拉动也相对平缓。但对第一款新药刚刚上市、商业化体系从零搭建的创新药企来说,情况完全不同:学术推广、医院准入、医保对接、团队组建、渠道覆盖,几乎全部要“平地起高楼”。这也是为何首药上市企业,销售费率普遍呈现“超常规高位”。君实生物在公告中披露的行业对比情况,也印证了这一特征。比如泽璟制药是57.42%,神州细胞为54.04%。


2024年麦肯锡发布的Biotech商业化报告同样支持这一规律:销售及管理费用并非单纯成本,而是决定产品上市成败的关键投入。


报告显示,首次商业化的Biotech,通常需要在上市当年及随后数年持续投入8000万到1亿美元销售及管理费用;数据同样表明,上市初期投入更充分的企业,后续跑赢销售预测的概率显著更高。


换言之:创新药早期不是“省钱”的时候,而是必须“舍得投入”的时候。君实生物被问询之所以需要放在台面上去讨论,是因为它把一个长期被回避的问题摆上台面:在医疗反腐持续深化、合规要求空前严格的今天,如何让监管、投资者、公众理解:创新药商业化费用高是产业规律,而非灰色温床?


一方面,强监管正本清源,挤压带金销售空间,打击利益输送,是行业必须遵守的底线,也是长期发展的前提;另一方面,创新药的学术推广、医患教育、市场准入、渠道覆盖,仍是合法、合理、必须存在的投入。两者并不矛盾。


当前最大的风险,不是某家创新药企业销售费用率高低,而是三方认知错位:监管关注合规底线;投资者关注费率效率;产业关注生存规律。一旦缺乏共识,就容易出现“一刀切解读”“情绪化判断”,最终伤害创新生态。


当然,对于已经上市的创新药企而言,需要建立更透明的费用披露体系、更科学的学术推广模式、更可解释的商业化逻辑。同时也希望给创新药一个包容期,正视创新药企首个新药上市、团队初建、渠道从零起步的现实压力,区分合规学术投入与违规利益输送,才是对中国创新药最负责任的态度。真正成熟的市场,会分清“合规”与“投入”的边界;爬坡期的高投入,不是原罪,而是必经之路。