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美国《制药经理人》杂志公布了2023年全球制药企业TOP50榜单。新进全球制药企业50强榜单的有5家,其中有两家均为新冠疫苗研发企业,还有一家主要得益于新冠抗体鸡尾酒疗法。

2022年生物医药行业最难抹去的记忆点,必然包括了头部几家表现好的新冠疫苗企业命运颠覆,跻身各大全球性榜单,而最高频出现的无疑是BioNtech(百奥泰克)和莫德纳。在此次TOP50中,“失意者”新冠重组蛋白企业诺瓦克斯悄然出现,险居第50名,更值得注意。

凭借新冠重组蛋白疫苗,诺瓦克斯从一家一度濒临破产的公司,变成一家年营收超10亿美元的公司。这原本该是一个值得喝彩的故事,然而却掩盖不了诺瓦克斯“花期”迟来、又奈何太短的事实。相较于百奥泰克和莫纳德,诺瓦克斯在唯一产品获批后并没有得到高收入回报,没有斩获诸多掌声,而它的未来也并未被看好。

回想疫情三年,重组蛋白疫苗技术路线的热度实际要先于mRNA技术涨起来,诺瓦克斯曾一度获得了超高关注,国内对标诺瓦克斯的重组蛋白疫苗企业也收获了较高融资。不过天下武功唯快不破,尤其是在疫情窗口期。在该拼速度和产能的时候,有着美好梦想的诺瓦克斯却编织了一个骨感的现实:即使有着独特的抗原设计,特殊佐剂技术储备和95%的有效率,其重组蛋白疫苗紧急获批时间却因其产能限制、管理层决策(如起初选择的临床试验地点为南非)等因素一拖再拖。等到它获批,距离莫纳德和百奥泰克的新冠mRNA疫苗上市已迟到了一年多的时间。谁曾想,诺瓦克斯是一家已成立36年的企业,而该产品却是其第一款产品,现今其管线仍旧寥寥。今年第一季度,诺瓦克斯宣布受新冠市场萎缩的影响,将裁员25%。其未来,并不乐观。

百奥泰克也是首次进入该份榜单,位列47,这必然离不开其与辉瑞的新冠疫苗的营收贡献。然而,同样因新冠mRNA疫苗大放异彩的莫德纳却表现出与百奥泰克不一样的情景:近两年一直在全球制药TOP50榜单中,且持续稳定在中上游水平。2022年,百奥泰克全年营收为173.11亿欧元,几乎全部来自疫苗的销售,同比下降了8.8%,且表示2023年其新冠疫苗销售额预计将要大幅下降。不过,今年以来其数次掷重金外延、合作等动作,可以看出百奥泰克具备较强烈的危机意识。不久前,百奥泰克就两款ADC管线与映恩生物达成独家许可和合作协议。此外,百奥泰克有着较强大的生物信息学和免疫学团队,具备强竞争力的抗原设计能力,针对肿瘤治疗已建立起了多个技术平台。有技术,有积累,或并不愁新的出路在哪。

除了两家疫苗企业,由罗氏控股的日本中外制药位列35位。2021年,日本厚生劳动省批准了其新冠抗体鸡尾酒疗法,中外制药在2020年从罗氏取得了在日本的开发权及今后的独家销售权,该产品也成为了2022年为数不多的获得增长的新冠药物。此外,爱尔兰制药公司佩里戈公司首进榜单便有了较为不错的排名(第32名)。另外还有生物科技公司因赛特居于第49名。

2022年,以研发JAK抑制剂起家的公司因赛特净销售额为27.47亿美元,同比增长18%,主要依赖于其首个获批产品鲁索替尼,2022年,该产品销售额为24.09亿美元。不过,因赛特仅保留了该产品在美国市场的商业化权益,美国以外市场的开发和商业化权益给了诺华。