今年，国内生物医药投资市场迎来了两家跨国药企——赛诺菲和勃林格殷格翰。
6月10日，赛诺菲宣布对凯辉基金战略投资，该公司中国区总裁贺恩霆表示，本次合作将利用凯辉遴选与投资企业的优势，助力赛诺菲连结中国医疗健康初创企业。
7月2日，勃林格殷格翰宣布在上海启动中国首个外部创新合作中心。该中心负责人张巍怡博士认为，整个亚洲地区正成为生物医学研究的热点地区，其中中国生物医药创新实力大幅提升，勃林格殷格翰的目标就是成为创新生态系统中的首选合作伙伴。具体到业务层面，就是发现生物医药新科技，通过授权许可交易引入研发管线，以风险投资方式孵化早期项目。
这两家跨国药企选择投资中国创新药企业，其实是在传递一个信号：越来越多的跨国药企开始认可中国本土的生物医药创新了！
之前，除了礼来亚洲基金多次参投中国医药创新企业之外，大多数跨国药企选择自己在中国撸着袖子干。因为在他们的认知中，中国药企在做的只是仿制药、Me-too、Me-better等低门槛的事情，根本无法为其将来在新药领域的竞争助力。但现在，他们的认知正发生变化！
2020年，二级市场的狂热、IPO的爆发、一级市场的坚韧、外资认知的转变，均不是偶然的，而是有着很多水到渠成的必然。
虽然疫情突然爆发，但并未影响我国新药获批的进度。CDE数据显示，2020年上半年，国家药监局共批准27个新药上市，包括17个进口药品和10个国产药品。较2019年同期增加6个新药，其中5个由国产新药贡献，增幅达到1倍。
从品类来看，较上年同期增加2个抗肿瘤药。第一个是豪森的甲磺酸阿美替尼片，为首个国产三代EGFR-TKI药物；第二个是百济神州的泽布替尼，为国内首个上市的国产BTK抑制剂。另外还增加了两个肝病用药。
而今年，我国提交上市申请的新药数量也较去年同期有所增加。据悉，今年上半年，我国已有100多个创新药上市申请获得受理。而新药临床试验申请已达250个，品种超过100个，是去年同期的4倍多，超过了2018年全年的申请数量。而首次注册申报并获得承办的IND品种共75个，数量亦明显超过2019年和2018年同期水平。
新药研发上市大爆发的原因当然也离不开药监部门的高效率。FDA可以说是全球药品审评审批的模范，今年5月审批了6款新药上市。而国家药监局5月、6月每个月也都申批了6个新药，月均6个已经成为国家药监局的常态。速度接轨FDA的原因可能来源两个方面，一是储备的增加，二是审批速度的加快。加上后续爆发的NDA、IND储备，未来国家药监局相关部门只有更忙！
