SY-3505是首药控股自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,作为国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂,也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,SY-3505具有良好的安全性和卓越的疗效,能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变。
此外,作为首药ALK方阵中另一款重磅“武器”,SY-707,它是第二代ALK激酶抑制剂,用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。据了解,SY-707预计会是首药控股最快上市的品种,在现有的临床数据已显示出了其卓越疗效和显著的安全性前提下,SY-707预计将在2022年底申报注册,2023年底有望获批上市,实现初步商业化。
SY-707和SY-3505形成了国内唯一的一线、二线、三线序贯治疗布局,两者的稀缺性和安全性、有效性为彼此“锦上添花”,这样的产品组合将会给首药在ALK抑制剂药物治疗领域带来强大的协同竞争优势。
除此之外,二代BTK抑制剂SY-1530现有的临床疗效及安全性具有显著的竞争优势。Ⅰ期临床研究中针对肥大细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病等适应证的客观缓解率达到了100%;SY-5007则是国产第一个完全自主研发的RET 抑制剂,也是研发进度最快的一个;SY-4835则是中国第一梯队的WEE1抑制剂。
源源不断的具有竞争力的创新产品、稳定快速的临床推进以及高效可持续的投入产出比,拥有了这三大“法宝”的生物科技公司,已经具备了在产品方面的强大竞争力。
按照惯性思维,公司的掌舵人一定是一个对研发创新了如指掌的科学家。然而,首药控股创始人李文军并不是医药科班出身,虽不懂药,但却打造出首药控股这个“创新药制造机”。
首药控股在短时间内创造出了数个具有临床价值的新药管线,源于其团队的经验和简单实干的企业文化。
与很多初创企业不同,首药控股的创新基因中,带着些许朴素的愿望。新药研发是星辰大海,是诗与远方,但是对首药来说,更重要的是,能让患者吃上高效低价的救命药。
2016年,首药控股成立,但其全资子公司赛林泰医药是从2010年开始运营,在小分子创新药领域深耕超过十年。2019年公司进行第一、二轮增资,双鹭医药、北京政府基金亦庄国投共计2.5亿资金进入。此前,首药控股一直采用的是自有资金加研发项目Licence-out模式滚动发展,公司团队规模也一直控制在100人以内。
直到2020年,首药控股完成Pre-IPO融资。截至目前,团队共有143人,其中研发人员128人,占比高达85.91%。强有力的研发团队、超过十年的新药研发经验。在解决了公司早期现金流问题的同时,也打造了为这台创新机器提供源源不断动力的强大“心脏”。
目前,首药控股不仅在研产品管线上涵盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤等重点肿瘤适应证以及糖尿病等当下最受关注的治疗领域,并且已形成集AI药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、制剂工艺开发、临床研究、运营管理、质量控制于一体的全流程创新药研发体系。
创新是需要有眼光和敢闯精神的,因为新技术应用前具有不确定性。这就需要有社会责任感的创新药企业,发扬“两弹一星”老一辈科学家的务实作风,耐得住寂寞、经得起诱惑,努力创新,才能让中国人的“药瓶子”紧紧攥在自己手里。首药这台创新机器,正携着“让肿瘤患者能够长期带瘤生存,努力实现把肿瘤逐渐成为慢性疾病”的愿景,在朝着“造中国患者能够吃得起的一类新药”这个目标稳步前进。