对阿杜那单抗安全性的质疑，直接反应在了惨淡的销售业绩上。
2021年第三季度，阿杜那单抗的销售额为30万美元，仅仅是渤健1400万美元销售预期目标的2%。渤健为了增加阿杜那单抗被美国联邦医保纳入的概率，在去年12月底将阿杜那单抗定价下调了50%，而这距离阿杜那单抗上市刚刚过去半年。
渤健2021年财报数据显示，阿杜那单抗的2021年全年营收仅为300万美元，远不及预期。尤其在美国联邦医保宣布限制医保覆盖范围后。有人曾预测，如果该草案顺利通过，未来几年内可能最多只有2000名患者使用阿杜那单抗进行治疗。
在业绩不佳、前景不明的情况下，渤健在今年3月启动了裁员计划。渤健在3月通知：可能裁掉约10%员工。这一内部成本削减计划裁员1000人，从而节省高达7.5亿美元的资金。
而作为开发多款阿尔茨海默症药物的合作伙伴，卫材也在近日修订了与渤健的阿尔茨海默病联盟合作协议，从变更内容来看，似乎更是提前放弃了阿杜那单抗。新的协议显示，自2023年1月1日起，卫材将从渤健获得基于净销售额的分层版税，而之前卫材是与渤健分享阿杜那单抗的销售利润并共同承担损失。同时即刻生效的是，渤健自3月14日起将独立负责阿杜那单抗的开发决策和商业化。除了阿杜那单抗外，卫材与渤健还正在合作开发多款阿尔茨海默症药物，其中与阿杜那单抗作用原理类似的莱卡单抗已经在2021年底进入FDA“快速审批通道”。
即使获批上市9个月来安全性问题频发，即使渤健和卫材的合作生变让阿杜那单抗更加前途未卜，即使美国本土市场以外地区都对阿杜那单抗说不，即使阿尔茨海默病治疗药物研发失败率高达99.6%。作为时隔20年后FDA批准的又一款阿尔茨海默症新药，阿杜那单抗的上市还是再次点燃了全球医药研发产业对阿尔茨海默症研发的热情与希望。
业内预计2022年，还会有两款抗淀粉样蛋白抗体问世。据悉，礼来希望在2023年获得确证性试验证据。渤健和礼来之外，全球前10大跨国药企在神经系统疾病领域均有布局。其中，罗氏已于去年10月获得FDA突破性疗法认定，同样有望于2022年获批。
此外，2021年12月，FDA授予某口服小分子药物快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默症。该药物是一种靶向谷氨酰胺酰肽环转移酶的口服小分子抑制剂，是当前阿尔茨海默症药物开发中颇具前景的疗法之一，已在全球推进至临床IIb期开发阶段。
数据显示，我国现有阿尔茨海默症患者超过1000万人。国内药企关于阿尔茨海默症的研发也从未停止。在研发方面，恒瑞的SHR-1707是国内首个申报临床的Aβ抗体。去年3月，恒瑞的SHR-1707的临床试验申请获得国家药监局的默示许可，用于治疗阿尔茨海默症。从专利申请时间来看，恒瑞至少2019年7月前就已经开始布局阿尔茨海默病的药物研发。而恒瑞对阿尔茨海默症的研究，或许从2015年便已开始了。
不只是恒瑞，石药、中国医疗集团、四环医药、绿叶制药、先声药业等也都加入了阿尔茨海默病研发的队伍。自首个正式记录的病例在医学会议上报告以来，阿尔茨海默症在人类的疾病谱中已经存在了115年。虽然学术界对
阿杜那单抗
存在一些争议，但新药的面世一方面让阿尔茨海默症的患者看到了些许希望，同时也给阿尔茨海默症药物研发的前景增添了一丝曙光。随着全球范围内围绕这一疾病的研发进一步开展，相信未来阿尔茨海默症领域将涌现出更多的研究视角与创新的治疗方案。
