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在GLP-1赛道的全球争夺战中,国内药企不仅在临床研发上演“速度与激情”,更掀起了一场激烈的出海竞赛。


早在2023年,诚益生物与阿斯利康达成一项超20亿美元的独家许可协议,共同打造下一代GLP-1R激动剂ECC-5004,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。


去年12月,翰森制药与默沙东签署全球独家许可协议,默沙东获hs-10535开发、生产和商业化全球独家许可权,翰森制药可获1.12亿美元首付款及最高19亿美元里程碑付款,该药物是处于临床前开发阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂。


在国产创新药出海的浪潮中,恒瑞凭借GLP-1赛道的 “组合拳” 成功突围。2024年,其与一家美国公司签订的60 亿美元大单,将HRS-7535等三款核心产品推向全球市场,首付款与里程碑款达1.1亿美元。这一交易不仅彰显了恒瑞创新药的硬核实力,更通过“NewCo模式”开创了多方资源整合、风险共担的出海新路径,成为国产药企国际化进程中的标志性事件。


在GLP-1的海外授权交易中,大额交易的BD合作屡见不鲜。此前诚益生物、恒瑞、翰森制药的单个分子的平均授权金额都达到了20亿美元左右,但首付款往往未超过2亿美元。


但就在数日前,诺和诺德打破了这一纪录。


诺和诺德选择押注联邦制药减肥药UBT 251,首付款2亿美元,以及最高18亿美元的里程碑付款,获得UBT 251在中国大陆及港澳台地区以外的全球开发、生产及商业化独家权益。


据联邦制药披露,UBT 251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,当前处于早期临床开发阶段,在临床前环境中已显示出对所有三种受体的有效活性。根据联邦制药此前公布的临床前小鼠减重数据,UBT251体重下降幅度高于礼来的替尔泊肽。在小鼠模型中的UBT251的总体减重效果则与礼来的三靶点药物瑞他鲁肽相当。


诺和诺德的这笔交易是2025年开年以来首付款最高的license-out(药品技术许可对外授权)交易,也是中国GLP-1赛道迄今首付款最高的license-out项目。


GLP-1类药物作为糖尿病和肥胖症治疗领域的革命性创新药,正以年均超20%的增速重塑全球医药市场格局。


在这千亿美元级赛道中,诺和诺德与礼来凭借司美格鲁肽、替尔泊肽等单靶点/双靶点产品占据主导地位,但多靶点、口服小分子等创新方向仍存在巨大开发空间。


因此,众多跨国药企纷纷摩拳擦掌、加码布局GLP-1类药物。这也让中国一批具有潜力的产品在全球崭露头角,GLP-1口服小分子、双靶点,三靶点,激活素Ⅱ型受体等新靶点产品备受跨国药企青睐。越来越多的中国GLP-1创新药产品,正借助海外BD合作模式,快速进军全球市场,书写创新药出海的新篇章。