当国内创新药审评审批和医保支付改革持续推进、国家集采走向常态化,仿制已不再是当前传统药企最主要的生存方式时,创新则成为每一个站在“弯道超车”或“走向消亡”路口的传统药企不能回避的话题。
在这场与时间赛跑的“内卷”中,传统药企既要顶住来自国内biotech、跨国巨头的威胁,还要在做好仿制药的同时,实现由仿向创的全面转型升级。
自主研发、以股权或和资产收购的形式收购新药项目以及license-in,都是当前新药研发的传统模式。在传统药企的转型选择里,License-in正在成为当前国内传统药企快速扩充产品管线的方式之一。
据E药经理人不完全统计,2020年,中国药企达成的License-in产品交易超35个,合作模式涵盖单个产品至技术平台引进,是当之无愧的Licence-in大年。进入2021年,License-in模式依然持续升温。加紧在创新药赛道布局已是处于转型期的各大药企的必备,License-in的好坏更加考验BD团队的“选品”眼光。
以齐鲁为例,License-in已成为近年来扩充产品管线的重要方式之一。
今年5月,齐鲁制药提交的一项关于注射用CEND-1的临床试验申请获得受理。CEND-1是一家临床阶段生物技术公司开发的一款潜在“first-in-class”抗癌疗法。2021年2月,齐鲁通过高达2.35亿美元的合作获得了该候选药在大中华区的独家权益。值得注意的是,在这笔交易达成的一年之内,齐鲁制药还进行了四笔License-in交易。
不仅是齐鲁,包括石药、扬子江在内的众多老牌药企都在加速license-in的脚步。
当然,企业能否顺利转型还受到产品线布局的影响。与创新药公司不同,处于转型期的传统药企还要结合自身现有产品的特点进行布局。无论是自主研发创新还是项目引进,传统药企的转型,都要依托自身优势与优势赛道,避免盲目跨领域研发。
虽然license-in模式火热,但新药研发周期长、不确定性因素多,通过授权引进布局创新药,依然存在风险。传统药企同样青睐于通过收购、入股新公司的方式布局创新药领域扩充产品线。
今年4月,华东医药接连完成两笔收购。4月19日,华东医药与具有自主知识产权的新一代抗体偶联技术的诺灵生物达成合作,以3500万元合计持有诺灵生物10.45%的股权。诺灵生物的专利平台技术,对华东医药打造ADC药物产业链生态圈闭环具有重要的战略意义,能够与现有产品管线形成强力协同。
仅一周后,4月26日,华东医药又以 4.875 亿元收购浙江道尔生物科技有限公司75%股权。道尔生物专注于肿瘤与代谢领域药物的研发,与华东医药研发重点布局的领域高度契合。
成立专注创新的子公司也是传统药企转型创新的操作方式之一。比如复星医药通过设立子公司布局创新药,其中复宏汉霖的汉利康、汉曲优等国产生物类似药于2019、2020年相继获批;HLX03上市注册申请获批;HLX04上市注册申请获受理┄┄复星医药的创新研发成果也得以逐渐兑现。
对于无数个正处于转型升级阶段的本土企业来说,政策的扶持、人才的汇集与资本的涌入,让中国的医药产业进入了竞争的时代。面对国内biotech陆续崛起,跨国药企持续深耕中国的形势,传统药企转型之路多艰,曾经依赖于仿制药产生营收的模式一去不复返,创新药如何支撑企业发展至关重要。当然,中国过去的创新基础相对来说比较薄弱,也要给整个行业,特别是传统企业更多的耐心,让他们成长壮大起来。