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Le trasmissioni di Radio Melting PotNon chiamiamoli “scafisti”Il 2° episodio di Radio Melting Pot (stagione 2024)Per capire meglio perché i cosiddetti scafisti vengono criminalizzati, dobbiamo partire da una premessa chiara. La chiusura delle frontiere rende impossibile attraversare i confini d’Europa in modo legale e sicuro, pertanto le persone in movimento devono intraprendere viaggi sempre più difficili e pericolosi. Per questo, le persone sono costrette ad affidarsi alle organizzazioni di trasporto e facilitazione della traversata verso le coste dell’Europa meridionale. Questo sistema è la diretta conseguenza della chiusura dei confini, non è la causa del movimento delle persone. Al di là della propaganda dei politici, c...2024-04-2629 min
Medical Device News - verso l'MDR8. Repackaging e traduzioneIn questo episodio parliamo di traduzione e repackaging dei dispositivi medici, analizzando le prescrizioni contenute nell'art. 16 MDR, e il contenuto delle linee guida MDCG 2021-23.2021-10-1821 minMedical Device News - verso l'MDR7. Il quadro normativo nazionaleI Regolamenti comunitari, come il Reg. UE 2017/745 (MDR), sono atti normativi che sono direttamente applicabili nei Paesi Membri. Tuttavia, è spesso necessario che le normative nazionali vengano aggiornate perché siano coerenti con le previsioni del Regolamento in questione. Vediamo come cambierà il quadro normativo nazionale per adeguarsi al MDR.2021-07-2219 minMedical Device News - verso l'MDR6. Periodo transitorio e acquistiIn questo episodio analizziamo l'art. 120 MDR che regola il periodo transitorio, ovvero il passaggio dopo il 26 maggio 2021 dai dispositivi marcati secondo la Direttiva CEE 93/42 (cd. legacy) ai dispositivi marcati secondo il Reg. UE 2017/745, attualmente in vigore e pienamente applicativo.2021-07-1519 minMedical Device News - verso l'MDR5. Importatori e distributoriIn questo episodio parliamo dell'Importatore e del Distributore, due figure che sono state disciplinate per la prima volta nel Reg. UE 2017/745, pur esistendo come operatori economici già in vigenza della normativa precedente.2021-06-2221 minMedical Device News - verso l'MDR4. 26 maggio 2021: i temi apertiDal 26 maggio 2021, l'MDR è pienamente applicabile. Rimangono tuttavia aperti alcuni temi legati al periodo di transizione, alla piattaforma Eudamed e ai nuovi obblighi degli operatori economici.2021-06-0819 minMedical Device News - verso l'MDR3. La Persona Responsabile del rispetto della normativaIn questo episodio parliamo della Persona responsabile del rispetto della normativa, nuova figura introdotta dall'MDR, che ha una funzione di garanzia simile ad esempio a quella del DPO nella normativa privacy.2021-05-1727 minMedical Device News - verso l'MDR3. La persona responsabileIn questo episodio parliamo della Persona responsabile del rispetto della normativa, nuova figura introdotta dall'MDR, che ha una funzione di garanzia simile ad esempio a quella del DPO nella normativa privacy.2021-05-1427 minMedical Device News - verso l'MDR2. Il mandatarioIn questo episodio ci occupiamo della figura del mandatario, andando ad analizzare i nuovi obblighi previsti dal nuovo Regolamento sui dispositivi medici, gli aspetti contrattuali e le responsabilità che ne scaturiscono.2021-04-2921 minMedical Device News - verso l'MDR1. Gli operatori economiciIl primo episodio del nostro podcast Medical Device News.Gli operatori economici e le qualificazioni. Quando un dispositivo medico si deve intendere immesso in commercio?2021-04-1617 min