Look for any podcast host, guest or anyone
Showing episodes and shows of

CER

Shows

LSMnīca2026-01-2658 minTıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi2026-01-1803 minГлобальный доступ на рынок медицинских изделий
Глобальный доступ на рынок медицинских изделийКлинические доказательства по MDR ЕС: Требования к CER, PMCF и эквивалентностиВ этом выпуске мы подробно разбираем ужесточившиеся требования к клиническим доказательствам в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR). Мы обсуждаем основные болевые точки, с которыми сталкиваются производители: от разработки планов клинической оценки (CEP) и проведения пост-маркетингового клинического наблюдения (PMCF) до сложностей с доказательством эквивалентности и пересмотром отчетов о клинической оценке (CER). - Почему план клинической оценки (CEP) стал ключевым документом для нотифицированных органов? - Какие новые требования предъявляются к пост-маркетинговому клиническому наблюдению (PMCF)? - Почему стало так сложно использовать аргументы об эквивалентности для медицинских изделий? - Сколько клинических данных теперь считается «достаточным» в соответствии с MDR? - Зачем многим компаниям приходится полностью переписывать отчеты о клинической оценке (CER)? - Как обеспечить гармонизацию между маркетинговыми заявлениями, управлением рисками и данными PMS? - Какие риски несет несоответствие клинических данных требованиям MDR? Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD). Мы помогаем справиться со сложными требованиями к клиническим доказательствам, разрабатывая эффективные регуляторные стратегии и используя передовой искусственный интеллект для составления технических досье и отчетов о клинической оценке (CER). Наш подход «один процесс для многих рынков» и глобальная сеть локальных экспертов ускоряют выход вашей продукции на рынки более чем 30 стран. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com или воспользуйтесь бесплатными ИИ-инструментами на https://pureglobal.ai.
2026-01-1703 minPāri mums pašiem2026-01-1146 minIglesia Cristo Eterno Redentor2026-01-1138 minMedTech Global Insights2025-11-0403 minNotiziario - Le interviste2025-09-1902 minVoci per un futuro possibile2025-06-3004 minVoci per un futuro possibile2025-06-3004 minVoci per un futuro possibile2025-06-3004 minVoci per un futuro possibile2025-06-2904 minVoci per un futuro possibile2025-06-2905 minVoci per un futuro possibile2025-06-2905 minYastaz Podcast2025-06-231h 28Voci per un futuro possibile2025-06-1605 minESG EASY2025-06-1313 minRVE - La ordinea zilei2025-05-2301 minBrīvības bulvāris2025-05-0629 minTalkoo: comunichiamo l\'innovazione e la sostenibilità2025-04-2405 minTalkoo: comunichiamo l\'innovazione e la sostenibilità2025-04-2405 minPovesti Pentru Copii2025-04-0825 minPovesti Pentru Copii2025-04-0822 minTaner Özdeş Akademi2024-09-1133 minMeditatii din Cuvant2024-08-2203 minThe Blockchain Socialist2024-08-1145 minThe Blockchain Socialist2024-06-3054 minTaner Özdeş Akademi2024-06-2334 minMeditatii din Cuvant2024-06-1305 minThe Blockchain Socialist2024-06-021h 19Ekklesia Arad2024-04-211h 04Pāri mums pašiem2024-03-2444 minSecondary Science Simplified™2024-02-1909 minComunità Energetica Rinnovabile2023-06-2254 minCyber, cyber...2023-05-1142 minCombat Vet Vision2023-03-0736 minPāri mums pašiem2023-02-0547 minFilocalia - Glose catehetice2023-01-0808 minCentre for European Reform2022-06-1427 minPROYECCIONES 2020 - EPISODIO 12022-06-091h 39Eiro fokusā2022-06-0305 minCentre for European Reform2021-06-2531 minEiro fokusā2021-05-1204 minChasing Compliance: The Global Regulatory Podcast2021-05-1133 minCentre for European Reform2021-01-1321 minCentre for European Reform2020-12-1033 minCentre for European Reform2020-12-0334 minCentre for European Reform2020-11-2530 minCentre for European Reform2020-11-1831 minCentre for European Reform2020-11-1127 minCentre for European Reform2020-10-1426 minKā ir būt2020-10-121h 09\2020-08-301h 13Reality Check with Jeanne Allen2020-08-1800 minPalabras de Aliento con Rafael Hernández2020-08-0506 minFlavor In Your Ear2020-06-3008 minReality Check with Jeanne Allen2020-05-2800 minReality Check with Jeanne Allen2020-04-2900 minDespre social, politic și multe altele - la Radio Timișoara2020-03-2941 minCentre for European Reform2020-01-2917 minKristiešu vienotības nedēļa2020-01-2005 minMedical Device made Easy Podcast2019-11-1100 minMedical Device made Easy Podcast2019-11-1100 minReality Check with Jeanne Allen2019-09-1600 minMedical Device made Easy Podcast2019-09-0800 minpodcastu\' lu\' Fintescu2019-06-2118 minCentre for European Reform2019-02-0917 minCentre for European Reform2018-12-1228 minCentre for European Reform2018-12-0512 minReality Check with Jeanne Allen2018-10-2000 minCentre for European Reform2018-10-1525 minCentre for European Reform2018-09-2817 minReality Check with Jeanne Allen2018-09-1400 minCentre for European Reform2018-07-112h 05Centre for European Reform2018-07-054h 11Centre for European Reform2018-06-1412 minPāri mums pašiem2018-05-1308 minCentre for European Reform2018-04-1117 minCentre for European Reform2018-03-0252 minCentre for European Reform2018-01-2416 minCentre for European Reform2017-10-0311 minCentre for European Reform2017-10-0311 minCentre for European Reform2017-10-0309 minCentre for European Reform2017-10-0309 minCentre for European Reform2016-12-1608 minCentre for European Reform2016-12-0714 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 minCER - Centro de Espiritualidade Redentorista2016-02-0400 min