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CLIA Cruise Podcast2025-12-0817 minCLIA Cruise Podcast2025-10-2815 minEveryday Epigenetics: Raw. Real. Relatable.2025-10-2051 min医疗器械全球市场准入2025-09-1503 minAcceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos2025-09-1404 min医療機器グローバル市場アクセス
医療機器グローバル市場アクセス物流とサービスが鍵:米国CLIA規制下の医療機器戦略米国のCLIA認定ラボ市場に高度な分析装置を投入する際、製品承認だけでは不十分です。本エピソードでは、ラボの稼働時間とコンプライアンスを保証するために不可欠な、物流、設置、サービスサポートという3つの柱について、ディストリビューターが果たすべき重要な役割を解説します。 • 高度な分析装置の米国市場参入で、製品承認後に直面する最大の課題とは? • CLIA(臨床検査室改善法)が求める「結果の適時性」は、なぜ物流とサービスに直結するのか? • コールドチェーン物流が消耗品の品質維持に不可欠な理由とは? • 設置時のオンサイト検証が、なぜCLIA準拠のために重要なのか? • 全米をカバーするフィールドサービスエンジニア体制は、どのようにしてラボの稼働時間を保証するのか? • 迅速な交換部品の供給体制が、ディストリビューター選定の決め手となるのはなぜか? これらの洞察を競争優位に変える準備はできていますか?Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場で医療技術企業をあらゆる段階でガイドします。私たちが貴社の市場参入をどのように加速できるか、詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで個別サポートについてお問い合わせください。
2025-09-1203 minCruise Corner2025-09-1222 minLocalization Fireside Chat2025-09-0845 min医療機器グローバル市場アクセス
医療機器グローバル市場アクセスCLIAラボ攻略:医療機器メーカーが見落とす物流とサービスの罠このエピソードでは、高機能な医療分析装置を米国市場、特にCLIA認定ラボに導入する際に不可欠となる物流、設置、サービスサポートの重要性について詳しく解説します。コールドチェーンの維持、専門家による設置とオンサイト検証、そして24時間体制の技術サポートと部品供給体制が、いかに市場での成否を分けるかを明らかにします。 • 高機能な分析装置の販売成功は、契約書への署名で終わりだと思いますか? • コールドチェーン物流の失敗が、製品の評判にどのような致命的な影響を与えるかご存知ですか? • 全米のCLIAラボが要求する厳しい稼働時間要件を満たす準備はできていますか? • 販売代理店は、専門的な設置とオンサイトでの検証(バリデーション)を本当に実行できますか? • 24時間体制のテクニカルサポートと、迅速な部品交換体制はどのように構築しますか? • 地方の顧客に対しても、都市部と同じレベルのサービスを保証できますか? • 適切なサービスサポート体制の欠如が、市場参入の最大の障壁となり得ることを理解していますか? これらの洞察を競争優位に変える準備はできていますか?Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場で医療技術企業をあらゆる段階でサポートします。当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールでご連絡いただき、貴社に合わせたサポートについてお問い合わせください。
2025-09-0803 min의료기기 글로벌 시장 진입
의료기기 글로벌 시장 진입복잡한 의료 분석기기의 미국 시장 진출: CLIA 규정 완벽 가이드이번 에피소드에서는 고도로 복잡한 의료 분석기기를 미국 시장에 성공적으로 출시하기 위한 필수적인 물류, 설치 및 서비스 지원 전략을 심도 있게 다룹니다. 특히 미국 임상 실험실 개선 수정법(CLIA)의 엄격한 요구사항을 충족시키기 위한 콜드체인 관리, 현장 설치 및 성능 검증(IQ/OQ/PQ), 그리고 24시간 기술 지원 및 부품 공급망의 중요성에 대해 자세히 알아봅니다. • 왜 고복잡성 분석기기에는 단순 배송 이상의 지원이 필요한가요? • 콜드체인 물류가 의료기기 시약의 품질에 미치는 영향은 무엇인가요? • 미국 시장 진출 시 CLIA 규정이 중요한 이유는 무엇인가요? • 설치 적격성 평가(IQ), 운영 적격성 평가(OQ), 성능 적격성 평가(PQ)는 각각 무엇을 의미하나요? • 유통 파트너가 반드시 갖추어야 할 현장 서비스 엔지니어의 역량은 무엇인가요? • CLIA 실험실의 가동 시간(uptime) 요구사항을 충족시키기 위한 전략은 무엇이 있나요? • 신속한 부품 교체와 24시간 기술 지원 체계가 왜 필수적인가요? • 성공적인 시장 진출을 위해 유통 파트너를 어떻게 평가해야 할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 회사의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com을 방문하여 시장 진출을 가속화할 수 있는 방법을 알아보거나 info@pureglobal.com으로 맞춤형 지원을 문의하십시오.
2025-09-0803 minCLIA Cruise Podcast2025-08-1815 minCLIA Cruise Podcast2025-07-0717 minSUPERSTAT2025-06-0320 minAgency for Change : A Podcast from KidGlov2025-05-2822 minThe Daily Cruise and Travel News \2025-05-1235 minCLIA Cruise Podcast2025-05-0824 minCLIA Cruise Podcast2025-03-1819 minCLIA Cruise Podcast2024-11-0609 minLuxury Travel Insider2024-09-0446 minLocalization Fireside Chat2024-08-2645 minCLIA Cruise Podcast2024-06-2416 minHoteliers’ Voice2024-05-3022 minCLIA River View Podcast2024-05-0511 minCLIA River View Podcast2024-05-0519 minCLIA Cruise Podcast2024-05-0515 minCLIA Cruise Podcast2024-04-1616 minCLIA Cruise Podcast2024-01-1913 minCLIA Cruise Podcast2023-12-0604 minCLIA River View Podcast2023-09-0816 minTalking Travel2023-06-1428 minCLIA Cruise Podcast2023-02-0727 minCLIA Cruise Podcast2023-01-0618 minCLIA Cruise Podcast2022-07-2816 minNo Tourists Allowed - An Insider\'s Guide to Travel2022-06-2359 minCLIA Cruise Podcast2022-05-2627 minTravel Agent Chatter | Friday 152022-05-0619 minCLIA Cruise Podcast2022-05-0217 minAnswers from the Lab2022-04-1414 minCLIA Cruise Podcast2022-03-1722 minCLIA River View Podcast2022-03-1713 minCLIA River View Podcast2022-01-2530 minTravel Agent Chatter | Friday 152022-01-2213 minLegal 123s with ByrdAdatto2021-11-1732 minSeu Podcast de Turismo2021-11-1632 minCLIA Cruise Podcast2021-05-0743 minCLIA Cruise Podcast2021-03-2943 minCLIA River View Podcast2021-03-2532 minNP Business Matters Podcast2021-02-2116 minCLIA Cruise Podcast2021-02-1727 minCLIA Cruise Podcast2021-01-2230 minCLIA River View Podcast2021-01-1301 minCLIA Cruise Podcast2020-09-2229 minCLIA Cruise Podcast2020-08-2829 minCLIA Cruise Podcast2020-07-2926 minTravel Daily - News on the Fly2020-07-2310 minCLIA Cruise Podcast2020-07-2010 minCLIA Cruise Podcast2020-06-1843 minThe Big Cruise Podcast2020-05-3052 minCLIA Cruise Podcast2020-05-2206 minCLIA Cruise Podcast2020-04-2718 minCLIA Cruise Podcast2020-04-1013 minCLIA Cruise Podcast2020-04-0313 minCLIA Cruise Podcast2020-03-2712 minCLIA Cruise Podcast2020-03-2005 minCLIA Cruise Podcast2020-03-1012 minCLIA Cruise Podcast2020-03-0615 minCLIA Cruise Podcast2020-03-0317 minCLIA Cruise Podcast2020-02-2510 minCLIA Cruise Podcast2020-02-1815 minCLIA Cruise Podcast2020-02-1124 minCLIA Cruise Podcast2020-02-0428 minCLIA Cruise Podcast2020-01-2943 minCLIA Cruise Podcast2020-01-2813 minCLIA Cruise Podcast2020-01-2019 minCLIA Cruise Podcast2019-11-1211 minCLIA Cruise Podcast2019-10-1532 minCLIA Cruise Podcast2019-09-1706 minCLIA Cruise Podcast2019-09-0328 minCLIA Cruise Podcast2019-08-0732 minCLIA Cruise Podcast2019-07-3017 minCLIA Cruise Podcast2019-07-2326 minCLIA Cruise Podcast2019-07-0217 minCLIA Cruise Podcast2019-06-2608 minCLIA Cruise Podcast2019-06-1917 minCLIA Cruise Podcast2019-05-2021 minCLIA Cruise Podcast2019-04-0919 minCLIA Cruise Podcast2019-03-1915 minCLIA Cruise Podcast2019-01-0822 minCLIA Cruise Podcast2018-11-1321 minCLIA Cruise Podcast2018-09-2518 minCLIA Cruise Podcast2018-09-1922 minCLIA Cruise Podcast2018-08-2718 minCLIA Cruise Podcast2018-08-2119 minCLIA Cruise Podcast2018-08-0424 minCLIA Cruise Podcast2018-07-2718 minCLIA Cruise Podcast2018-07-2133 minMendelspod Podcast2018-07-1727 minCLIA Cruise Podcast2018-07-1428 minCLIA Cruise Podcast2018-07-0619 minCLIA Cruise Podcast2018-06-2727 min