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medXteam KompaktWie messbare Parameter Ihre Claims in der klinischen Bewertung stützenIn diesem Podcast erfahren Sie, warum Claims weit mehr als bloße Werbeaussagen sind, wie Sie diese mit messbaren Parametern korrekt belegen, und wie die regulatorischen Anforderungen der MDR erfüllt werden können. Wir zeigen Ihnen, woher valide Parameter stammen, wie diese bewertet und dokumentiert werden – und wie Sie aus dem Stand der Technik fundierte Benchmarks ableiten können.2025-06-3017 minmedXteam KompaktKlinische Prüfungen in der PraxisAuf was es kommt es sowohl beim Monitoring vor Ort als auch im Rahmen des Remote-Monitorings an im Rahmen einer klinischen Prüfung mit einem Medizinprodukt und welche Fallstricke hier möglich sind, darüber sprechen wir in diesem Beitrag. Unsere Monitore plaudern dabei aus dem Nähkästchen, insbesondere über Schwierigkeiten bei der Kommunikation...2025-05-1415 min
GOALS: An ALS United PodcastGOALS Podcast 13 with Daniela Zarnescu, PhD on ALS ResearchDaniela Zarnescu, PhD, is the Associate Dean for Graduate Education and Postdoctoral Training at Penn State College of Medicine. She joins the ALS United Mid-Atlantic GOALS Podcast to discuss her work in ALS research, how people can enroll in ongoing studies, the advances in science during her career, and what gives her hope for the ALS cause.
Learn more about Dr. Zarnescu and her team at: https://sites.psu.edu/zarnesculab/meet-the-team/
Learn more about ALS, our programs and services, and how to take action to support ALS United Mid-Atlantic at www.alsmidatlantic.org
2025-05-1337 min
Bovine BanterEpisode 20.4: A Farm Safety Conversation with First RespondersIn this episode, dairy educator Daniela Roland talks with first responders Steve Brown and Rob Nese about farm safety and emergency response on the farm. They share practical tips for implementing farm safety and insights that farmers can use on their operations. Photo credit: Penn State Extension2025-04-2237 minmedXteam KompaktDatenbank statt Excel-ListenWarum eine Datenbank der Schlüssel zu einer effizienten und regulatorisch konformen Datennutzung ist, erklären wir in diesem in diesem Podcast. Aber nicht nur das, das Thema Automatisierung spielt bei der gesamten Dokumentation bei Medizinprodukten auch über die klinischen Prüfungen hinaus eine wesentliche Rolle. Darüber sprechen wir bei diesem Podcast ebenfalls.2025-03-3111 min
CCE DAIRY EDUCATORSCornell Cow Convos E22 Microbiome of Dairy CowsIn this episode, Kaitlyn Lutz from CCE NWNY team and Daniela Gonzalez from CCE CNY team, discuss with Dr. Erika Ganda from Penn State University, the importance of microbiome in the dairy cow. Dr. Ganda also explains insights from antimicrobial resistance research and what can NY dairies do to manage it.
Research papers mentioned in this episode:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0743016724002092
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022030218310646
Click here for more information on Dr. Ganda lab: https://gandalab.org/2025-03-2422 min
Agronomy HighlightsS3E18: Interpreting Small Grain and Forage AssessmentsRecorded: 2/19/25Get ready for spring green-up with this two-episode series on assessing your spring small grain and forage stands! In this episode we talk to extension specialists Dr. Daniela Carrijo and Dr. Guojie Wang about making management decisions based on your early spring stand assessments. Hosts: Ryan Spelman and Justin Brackenrich, Penn State ExtensionGuests: Dr. Daniela Carrijo, Dr. Guojie Wang, Penn StateLinks:Wheat Stand AssessmentEvaluation and Considerations on Newly Established ForagesThe Penn State Agronomy GuidePhoto credit: Ryan Spelman, Penn State Extension2025-03-051h 03medXteam KompaktQualitätsmanagement für Medizinprodukte der Klasse IDieses Mal geht es um eine Grundlage für Medizinproduktehersteller allgemein und hier insbesondere die Hersteller für Klasse I Produkte. Die MDR fordert ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für alle Hersteller von Medizinprodukten. Somit müssen nun auch Klasse-I-Hersteller über ein solches verfügen. Was sind die Besonderheiten? Gibt es ggf. Unterschiede zu den Herstellern von Produkten mit höherer Klassifizierung? Diesem Thema widmen wir uns in diesem Podcast.2025-02-2412 minmedXteam KompaktDer Weg zur biologischen Sicherheit von MedizinproduktenIn dieser Podcast-Folge widmen wir uns der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten, einem entscheidenden Prozessschritt zur Sicherstellung von Biokompatibilität und Patientensicherheit. Dabei führen wir durch die Grundlagen der Biokompatibilität, beleuchten die Anforderungen der MDR und erläutern die bedeutende Rolle der umfassenden Normenreihe EN ISO 10993, die aus vielen Teilen besteht und unterschiedliche Aspekte der biologischen Sicherheit behandelt. Der wichtigste und grundlegendste Teil ist die EN ISO 10993-1, die die allgemeinen Anforderungen und Vorgehensweisen für die biologische Bewertung festlegt.2025-01-2715 minmedXteam KompaktDie Klinische Forschung im Mund-Kiefer-GesichtsbereichDieses Mal geht es in diesem Kontext um das Thema der klinischen Prüfungen im Dentalbereich. Dabei geht es insbesondere um die Studientypen, das Design und besondere Endpunkte bei Medizinprodukten, die in Dentalstudien zum Einsatz kommen. 2024-12-0923 minmedXteam KompaktAktuelle Rückmeldungen zu klinischen BewertungenHeute tauchen wir in ein zentrales Thema der klinischen Bewertungen ein: die aktuellen Rückmeldungen und das Dilemma der messbaren Parameter. Wie kommen wir auf die Claims und dazugehörigen Parameter zum Produkt, auch in schwierigeren Fällen? Lassen Sie uns gemeinsam die Herausforderungen und Chancen beleuchten, die sich aus dieser komplexen Fragestellung ergeben. Viel Spaß beim Zuhören!2024-10-1414 min
Agronomy HighlightsS3E3: Emerging Technology Pt 2: Fertilizer Recommendation Tools and Short Stature CornRecorded: 8/26/24 In part two of our two-part series, we are exploring new and emerging agricultural technologies. In this episode, Dr. Charlie White shares his lab’s research on nitrogen decision support tools and variable rate fertilizer prescriptions, and Dr. Daniela Carrijo shares her lab’s work on using drones to calculate cover crop nitrogen contributions and new short-stature corn genetics.Hosts: Ryan Spelman and Justin Brackenrich, Penn State ExtensionGuest(s): Dr. John Wallace, Dr. Daniela Carrijo, Penn State University Links:Nitrogen Recommendations for Corn That Credit Cover Crops and Soil Orga...2024-09-181h 12medXteam KompaktFDA - MDR: Transfer der Zulassungsstrategie auf den US-MarktDieses Mal geht es in diesem Podcast um das Thema der Zulassungsstrategien auf dem US-Markt. Auch hier gelten regulatorische Anforderungen und es werden zum Teil klinische Daten benötigt. Doch dieses Mal steht die Frage im Mittelpunkt: Wie schaffe ich den Transfer meiner MDR-Zulassungsstrategie auf den US-Markt mit höchster Effizienz?2024-09-1119 minmedXteam KompaktStatistische Signifikanz vs. ÄquivalenzIm Fokus stehen bei klinischen Prüfungen die erhobenen Daten, die Auswertung der Daten sowie die Interpretation der Ergebnisse. Im Rahmen der Interpretation der Ergebnisse wird oft der Fehler gemacht, das Fehlen eines statistisch signifikanten Unterschieds zwischen zwei Behandlungen oder Produkten als Beweis für deren Äquivalenz zu interpretieren. In dieser Podcast-Episode sprechen wir deshalb darüber, warum ein nicht signifikanter Unterschied nicht gleichbedeutend mit Äquivalenz ist und welche Konsequenzen dies für klinische Studien von Medizinprodukten haben kann.2024-07-1514 minmedXteam KompaktWie wird eine klinische Bewertung basierend auf Leistungsdaten erstellt?Eine mögliche Route zur Erstellung der klinischen Bewertung basiert auf sogenannten Leistungsdaten. Wie kann eine solche klinische Bewertung durchgeführt werden? Welche Möglichkeiten gibt es, die klinische Evidenz zu erbringen? Und welche Rolle spielen dabei dennoch klinische Daten? In diesem Podcast gehen wir diesen Fragen nach und erklären dabei insbesondere, wann und wie diese Route der klinischen Bewertung angewendet werden kann. 2024-06-1712 min
Bovine BanterEpisode 17.3: Managing Heat Stress on Pasture-based dairy systemsJoin Educator Daniela Roland and dairy farmer Neil Hertzler for a discussion on heat abatement. Neil shares his strategies for managing heat stress for his pasture-based dairy herd.2024-06-0515 minmedXteam KompaktWelche Routen der klinischen Bewertung von Medizinprodukten gibt es?Im Fokus steht sowohl bei der Produktzulassung als auch im Rahmen der klinischen Nachbeobachtung immer die klinische Bewertung. Doch wie kann eine klinische Bewertung durchgeführt werden? Welche Möglichkeiten gibt es, die klinische Evidenz zu erbringen? Und welche Rolle spielen dabei die verschiedenen Routen der klinischen Bewertung? In diesem Podcast gehen wir diesen Fragen nach und erklären dabei insbesondere, was die drei Routen der klinischen Bewertung bedeuten, wann sie angewendet werden können und wie sie sich auf verschiedene Produktgruppen auswirken.2024-05-2113 minmedXteam KompaktWarum ist die klinische Strategie bei der Medizinprodukteentwicklung so wichtig?Schon ganz am Anfang einer Produktidee, aber auch in Bezug auf den MDR-Transfer von Bestandsprodukten, spielt die klinische Strategie eine wesentliche Rolle. Sie ebnet nicht nur den Weg für die Erhebung und Bewertung der erforderlichen klinischen Daten, sondern ist auch die Basis für Zeit- und Kostenplanungen. Auf genau diese elementare Rolle geht nun diese Podcast-Episode ein: Was ist die klinische Strategie und warum ist sie so entscheidend?2024-04-1511 minmedXteam KompaktVon Daten zu ErkenntnissenIn der Welt der Medizinprodukte steht die Sicherheit und Wirksamkeit an erster Stelle, sodass es von entscheidender Bedeutung ist, Trends frühzeitig zu erkennen und angemessen darauf zu reagieren. Ein Trendbericht gemäß Artikel 88 der Medical Device Regulation (MDR) kann erforderlich sein, wenn statistisch signifikante negative Trends in den erhobenen Daten festgestellt werden. Sofern das in Artikel 88 der MDR definierte Kriterium erfüllt ist, sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, regelmäßig Trendberichte zu erstellen und gegebenenfalls Maßnahmen zu ergreifen, um potenzielle Risiken zu minimieren und die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten.2024-03-1107 min
FLIPSIDE by BERGWALL100 Bangers Of 2023 by BERGWALLThe best record of 2023 🤘 😀 Recorded 30 December 0223, don’t know why it took so long to upload it.
Press play to hear the 100 best record of 2023, according to Bergwall and the play count in Rekordbox!
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AC Soul Symphony, Adri Block, Alex Preston, Andrew Ma...2024-03-044h 00
New Books in LawJames L. Gibson and Michael J. Nelson, "Judging Inequality: State Supreme Courts and the Inequality Crisis" (Russell Sage, 2021)Soaring levels of political, legal, economic, and social inequality have been documented by social scientists – but the public conversation and scholarship on inequality has not examined the role of state law and state courts in establishing policies that significantly affect inequality. Political scientists James L. Gibson and Michael J. Nelson analyze their original database of nearly 6,000 decisions made by over 900 judges on 50 state supreme courts over a quarter century to demonstrate how state high courts craft policy. The fifty state supreme courts shape American inequality in two ways: through substantive policy decisions that fail to advance equality and by ru...2024-02-1258 min
New Books in Critical TheoryJames L. Gibson and Michael J. Nelson, "Judging Inequality: State Supreme Courts and the Inequality Crisis" (Russell Sage, 2021)Soaring levels of political, legal, economic, and social inequality have been documented by social scientists – but the public conversation and scholarship on inequality has not examined the role of state law and state courts in establishing policies that significantly affect inequality. Political scientists James L. Gibson and Michael J. Nelson analyze their original database of nearly 6,000 decisions made by over 900 judges on 50 state supreme courts over a quarter century to demonstrate how state high courts craft policy. The fifty state supreme courts shape American inequality in two ways: through substantive policy decisions that fail to advance equality and by ru...2024-02-1258 min
New Books in American PoliticsJames L. Gibson and Michael J. Nelson, "Judging Inequality: State Supreme Courts and the Inequality Crisis" (Russell Sage, 2021)Soaring levels of political, legal, economic, and social inequality have been documented by social scientists – but the public conversation and scholarship on inequality has not examined the role of state law and state courts in establishing policies that significantly affect inequality. Political scientists James L. Gibson and Michael J. Nelson analyze their original database of nearly 6,000 decisions made by over 900 judges on 50 state supreme courts over a quarter century to demonstrate how state high courts craft policy. The fifty state supreme courts shape American inequality in two ways: through substantive policy decisions that fail to advance equality and by ru...2024-02-1258 min
New Books in Public PolicyJames L. Gibson and Michael J. Nelson, "Judging Inequality: State Supreme Courts and the Inequality Crisis" (Russell Sage, 2021)Soaring levels of political, legal, economic, and social inequality have been documented by social scientists – but the public conversation and scholarship on inequality has not examined the role of state law and state courts in establishing policies that significantly affect inequality. Political scientists James L. Gibson and Michael J. Nelson analyze their original database of nearly 6,000 decisions made by over 900 judges on 50 state supreme courts over a quarter century to demonstrate how state high courts craft policy. The fifty state supreme courts shape American inequality in two ways: through substantive policy decisions that fail to advance equality and by ru...2024-02-1258 min
New Books in Political ScienceJames L. Gibson and Michael J. Nelson, "Judging Inequality: State Supreme Courts and the Inequality Crisis" (Russell Sage, 2021)Soaring levels of political, legal, economic, and social inequality have been documented by social scientists – but the public conversation and scholarship on inequality has not examined the role of state law and state courts in establishing policies that significantly affect inequality. Political scientists James L. Gibson and Michael J. Nelson analyze their original database of nearly 6,000 decisions made by over 900 judges on 50 state supreme courts over a quarter century to demonstrate how state high courts craft policy. The fifty state supreme courts shape American inequality in two ways: through substantive policy decisions that fail to advance equality and by ru...2024-02-1258 minmedXteam KompaktLiteratursuche bei MedizinproduktenIn dieser Podcast-Folge geht es heute um die Literatursuche im Kontext der Medizinprodukte. Die Literatursuche spielt in diesem Kontext eine wichtige Rolle und zwar nicht nur im Rahmen der klinischen Bewertung. Sie ist also nicht nur in Verbindung mit der klinischen Bewertung bei Medizinprodukten unerlässlich. Wann, wo und warum man die Literatursuche auch in anderen Situationen benötigt, darüber spreche ich nun in diesem Podcast.2024-02-1212 minFLIPSIDE by BERGWALL100 Bangers Of 2023 by Bergwall100 BANGERS OF 2023 🧨 😀 The best tracks of 2023 in the styles of Funky House, Disco House, Nu Disco, Jackin’ House, and Tech House. PRESS PLAY to hear the top 100 tracks of 2023, according to Bergwall and the play count in his Rekordbox!
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Bronx...2024-01-174h 00medXteam KompaktThe undetected trap?In dieser Episode schauen wir auf den regulatorischen Kontext der DiGAs: Der birgt neben den Chancen für Patienten und medizinisches Personal auf der anderen Seite nämlich auch Herausforderungen für die Hersteller dieser Produkte. So wurden bereits zahlreiche Anforderungen definiert, welche zu bestimmten Fristen von Herstellen umgesetzt und mit entsprechendem Nachweis belegt werden müssen. Durch diese Anforderungen, welche wir in diesem Podcast näher beleuchten werden, werden Hersteller unter anderem vor die Kernfrage der Klassifizierung ihres medizinischen Software-Produkts gestellt.2024-01-1510 minmedXteam KompaktThe Mystery - Warum halten sich Ärzte mit der Verschreibung von DiGAs zurück?Als digitale Anwendungen im Gesundheitswesen haben DiGAs (Digital Health Applications) in den letzten Jahren an Bedeutung gewonnen. Sie können dazu beitragen, die medizinische Versorgung zu verbessern und den Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen zu erleichtern. Sie bieten Patienten die Möglichkeit, ihre Gesundheit zu überwachen und Krankheiten zu managen, während Ärzte wertvolle Daten erhalten, um bessere Entscheidungen zu treffen.Trotzdem scheinen viele Ärzte zögerlich zu sein, DiGAs zu rezeptieren. In diesem Beitrag werden diese Situation und die Perspektiven von Ärzten und Krankenversicherungen beleuchtet. Außerdem werden die Gründe für diese Zurückhaltung untersucht und Möglichkeiten aufgezeigt, w...2023-12-1116 min
Agronomy HighlightsS2E8: Winter Wheat Planting and FertilizationRecorded: 11/6/23Tune in as tackle the management of winter wheat from two perspectives, general agronomics and soil fertility. From planting dates and seeding rates to nitrogen applications in fall and spring, we go over all the basics of successfully growing a crop of winter wheat. Useful Links:Planting Winter WheatNitrogen Management in Winter WheatHost: Host: Joseph Akins, Penn State ExtensionGuests: Guest: Dr. Daniela Carrijo and Dr. Charlie White, Penn StateSign up for our newsletter, Field Crop News, and follow us o...2023-11-2937 minmedXteam KompaktVerantwortung des Sponsors versus dem Prüfer bei klinischen Prüfungen mit MedizinproduktenIn diesem Podcast schauen wir uns zunächst die Rolle des Prüfers und dann intensiv die wichtige Rolle des Sponsors genauer an und arbeiten ihre jeweiligen Aufgaben und Verantwortlichkeiten heraus.Welche Auswirkungen die verantwortungsvolle Rolle des Sponsors hat und was hier zu beachten ist – am besten schon, bevor es am Prüfzentrum losgeht – das wird dieser Podcast ans Licht bringen.2023-11-0610 minmedXteam KompaktMonozentrische Studie versus multizentrische Studie und die Auswirkungen auf das StudiendesignIn unserer ersten Folge geht es um ein gutes Beispiel aus der Praxis, das uns gezeigt hat, dass MDR-Anforderungen nicht nur stringenter werden und zunehmen, sondern auch mal Erleichterung verschaffen. Wir haben nämlich kürzlich in einem Praxisfall mitbekommen, dass sich mit dem MPDG die Qualifikationsanforderung an das Studienpersonal geändert haben. Wie wir darauf gekommen sind, was geändert wurde und welche Konsequenzen das hat, darum geht es nun in dieser ersten Folge unseres Podcasts.2023-10-0612 min
Bovine BanterEpisode 14.5: Silage Inoculants with Dr. Keith BryanIn this episode, we talk with Dr. Keith Bryan with Chr. Hansen, Inc. about silage inoculants. Dr. Bryan will discuss the common types of inoculants, their benefits and useful tips for dairy producers.Episode host/speakers: Daniela Roland interviewing Dr. Keith Bryan2023-09-1215 min
The Dairy DiveIt’s Getting Hot in Here | Dairy Dive 97On this episode we are joined by Daniela Roland, from Penn State University, to discuss heat stress on the dairy and ways that we can mitigate its effects. In case you're interested: Scott and Andrew start the episode with a wonderful dialogue about sports movies. In case you aren't interested: you can fast forward to the interview!
2023-06-0725 min
Heal Your Roots PodcastCommunication and Connection...Listen in on Episode 9 featuring Joslyn Justi, LMFT (Licensed Marriage and Family Therapist), and co-hosts Kira Yakubov, LMFT (Founder and Lead Therapist), and Daniela Galdi (Health & Wellness Professional and HYR Podcast Producer). PART 1 -Building Mindfulness on Nonverbal Cues when Communicating in RelationshipsPART 2 - Examples of How to Feel Connected to Your PartnerPART 3 - Positive and Negative Reinforcement in Relationships 2022-10-2659 min
Jacki-E and Draw The Line Radio Show#224 Draw The Line Radio Show 30-09-2022 with guest mix 2nd hr by Jane Doe DnBThis is Draw The Line Radio Show with Jacki-E, presenting the best music from female producers and DJs.
This week it’s drum and bass and helping me Draw The Line it’s Jane Doe DnB, an up and coming DJ /Producer from South Australia. She’s been making her mark on the scene with her neurofunk/ tearout style as well as dropping in some powerful, emotive liquid releases. 2022 has been a huge year for her with releases with Badkill Records, Full Send DnB, Madchill Records and Division Bass Digital.. This is her second appearance on the show.
Links for Jane D...2022-10-032h 00
Agronomy HighlightsS1E5: Late Season Corn AssessmentRecorded 7/29/22Today, we are talking about field corn assessment late in the season. We’ll cover how to assess pollination, the importance of the grain-fill process, insect and disease issues, and evaluating fields as we finish off this season’s crop. Helpful Links:Determine corn pollination with Bob Nielsen, Purdue University with this ear shake test video.Handy Bt Trait TableAbnormal corn ear information, Ohio State UniversityCorn, soybean, wheat, and forages field guide from Penn State and Ohio StateHosts: Joseph Akins and Dwane MillerGuests: Dr. D...2022-09-0858 min
Heal Your Roots PodcastCouples Therapy...COUPLES THERAPY… Listen in on Episode 3 featuring Joslyn Justi, LMFT (Licensed Marriage and Family Therapist), and co-hosts Kira Yakubov, LMFT (Founder and Lead Therapist), and Daniela Galdi (Health & Wellness Professional and HYR Podcast Producer). PART 1 -Getting to know Heal Your Roots Wellness therapist, Joslyn Justi, LMFT. What to expect through the Methods and approaches Joslyn implements to her work.PART 2 - Decreasing intensity of relationship and ad...2022-08-0354 min