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의료기기 글로벌 시장 진입전기 안전 표준 IEC 60601-1 (ed. 3.2) 전환: 무엇이 바뀌고 어떻게 준비해야 하는가?이 에피소드에서는 의료기기 전기 안전의 필수 표준인 IEC 60601-1 Edition 3.2의 주요 변경 사항과 그 영향을 심도 있게 분석합니다. 미국 FDA의 2023년 12월 17일 강제 전환일을 포함한 각국 규제 기관의 중요한 마감일을 살펴보고, 운전자 보호 수단(MOOP), 위험 관리(ISO 14971) 및 기타 핵심 기술 요구사항의 변화가 제조업체에 미치는 실질적인 의미를 설명합니다. • IEC 60601-1 Edition 3.2의 핵심은 무엇인가요? • 미국 FDA와 유럽의 강제 전환일은 정확히 언제인가요? • 새로운 표준으로 인해 기존에 승인된 장치도 재인증이 필요한가요? • 운전자 보호 수단(MOOP)과 관련하여 가장 크게 변경된 점은 무엇인가요? • IEC 62368-1 표준으로의 전환이 전원 공급 장치 선택에 어떤 영향을 미치나요? • 위험 관리(ISO 14971) 및 사용 적합성(IEC 62366-1) 파일은 어떻게 업데이트해야 하나요? • 제조업체는 이 중요한 전환에 효과적으로 대비하기 위해 무엇을 해야 하나요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 회사의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/ 웹사이트를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 이메일을 보내 귀사의 시장 진출을 어떻게 가속화할 수 있는지 알아보십시오.
2025-07-1303 minThe ITSM Practice: Elevating ITSM and IT Security Knowledge2025-06-1710 minSimply ICS Cyber2025-04-3021 minThe Standards Show2025-02-1226 minGlobal Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru2024-12-1242 minLet\'s Talk Risk! with Dr. Naveen Agarwal2024-10-0435 minInfosecTrain2024-06-1405 minHow to Start Being An Analyst...2024-03-1231 minThe Weekend View2024-03-0910 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-12-2221 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-12-1425 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-11-2722 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-11-1421 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-11-0321 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-10-1919 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-10-0918 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-09-2920 minPOV Hamilton Podcast2023-09-2520 minDiscover This Next-Level Full Audiobook — Perfect While Traveling.2023-09-0100 minDownload High-Quality Full Audiobooks in Non-Fiction, Computers & Technology2023-09-0100 minThe Electrical Current2023-08-0225 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-07-3126 minTests and the Rest: College Admissions Podcast2023-07-0716 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-06-2721 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-05-3022 minThe Electrical Current2023-05-0319 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-04-2424 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-01-1918 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-01-1922 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-01-1921 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-01-1926 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-01-1924 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2023-01-1924 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-12-2320 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-12-2322 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-12-2323 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-12-2322 minLegal Hub India2022-11-2600 minCanadians Work and Travel Abroad2022-11-2538 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-11-2527 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-11-2521 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-11-2221 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-11-2222 minLegal Hub India2022-11-1100 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-10-1123 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-10-1121 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-10-1130 minPioneres del coneixement. Les dones de l\'IEC2022-10-1128 minLegal Hub India2022-07-1600 minSolutions Podcast Series2022-06-2314 minMedTech Speed to Data2022-03-0733 minInstade Knowledge Base (KB)2022-02-0903 minThrive IEC2021-08-0907 minTechnische Dokumentation - Der Podcast zu allen Themen der technischen Dokumentation2021-05-1716 minTechnische Dokumentation - Der Podcast zu allen Themen der technischen Dokumentation2021-05-0319 minThe Electrical Current2021-04-3033 minThrive IEC2021-04-3000 minSkillFront2021-04-2658 minTechnische Dokumentation - Der Podcast zu allen Themen der technischen Dokumentation2021-04-0519 minAvoiding the Crowd with Maj Soueidan2020-08-2529 minMedical Device made Easy Podcast2020-08-1000 minMedical Device made Easy Podcast2020-08-1000 minWeedBudz Radio2020-07-2237 minMedical Device made Easy Podcast2020-07-2000 minMedical Device made Easy Podcast2020-07-2000 minIngenieure führen2020-07-0913 minGlobal Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru2020-03-1837 minCyber Senate Podcast2019-12-1317 minThe Electrical Current2019-12-0900 minThe Electrical Current2019-10-0900 minNewsbreak2019-04-0502 minMadani Masjid | IEC Bolton & MA Mission Podcast2019-03-2006 minEstudo Bíblico | Romanos2019-02-2045 minEstudo Bíblico | Romanos2019-01-2859 minEstudo Bíblico | Romanos2019-01-2348 minMadani Masjid | IEC Bolton & MA Mission Podcast2019-01-1802 minThe Electrical Current2018-10-1800 minThe Electrical Current2018-10-1500 minThe Electrical Current2018-10-0100 minThe Electrical Current2018-10-0100 minThe Electrical Current2018-09-0700 minSegInfocast - Seu podcast na área de tecnologia e segurança da informação2017-11-1300 min