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Podcast em 2pPapo de Diretoria 09 Os impactos da RDC 301/19 e RDC 430/20 nas BPs no transporte internacionalOs impactos da RDC 301/19 e RDC 430/20 nas BPs no transporte internacional No nosso último episódio da 1ª temporada do Papo de Diretoria, Lucas Cimonari conversou com o Fernando Piza (trade lane development manager na AGL Cargo) e o Jackson Campos (diretor de mercado farmacêutico e relações governamentais na AGL Cargo) a respeito dos impactos que as RDCs 301/2019 e 430/2020 trouxeram ao transporte internacional no nosso país. Embora a RDC 430/2020 não seja aplicada no transporte internacional, ela gera um efeito cascata positivo quando nos referimos a padrões de referências, trazendo um entendimento geral no que diz respeito...
2021-11-2634 min
Podcast em 2pPapo de Diretoria 08 Estratégias no desenvolvimento de negócios e a relação entre soft e hard skillsEstratégias no desenvolvimento de negócios e a relação entre soft e hard skills No nosso penúltimo episódio, Lucas Cimonari conversou com o Clayton Mangini (gerente de negócios na Andreani Logística e coordenador dos cursos de pós graduação no Instituto Racine) e o Vitor de Oliveira (gerente de novos negócios na Merck Group) e conversaram a respeito do universo de quem trabalha com o desenvolvimento de novos negócios. A conversa teve como norte, os desafios para se adequar a novas estratégias decorrentes do novo normal, além disso, foi explorado mui...
2021-11-1853 min
Podcast em 2pPapo de Diretoria 07 Impactos positivos e negativos dos treinamentos híbridos no cenário atualImpactos positivos e negativos dos treinamentos híbridos no cenário atual O episódio número 07, Lucas Cimonari conversou com o Luis Walczak (head t&d inovation na Pharmexx Brasil e diretor executivo na Facideia) e o Wagner Morente (diretor executivo na WMorente Consultoria e Treinamentos) e conversaram a respeito do cenário dos treinamentos atual e pós pandemia. Ambos os convidados possuem experiência de praticamente duas décadas na área de treinamentos e passaram suas visões do que podemos levar de positivo dos treinamentos híbridos no período da pandemia e o que na visão deles...
2021-10-2751 min
Podcast em 2pPapo de Diretoria 06 Governança corporativa e os valores relacionados as Políticas da QualidadeGovernança corporativa e os valores relacionados as Políticas da Qualidade. Neste episódio, os convidados foram a Maria Luvizotto (Global Head QA/RA da Bomi Group) e o Ricardo Miranda (Diretor de Operações Farmacêuticas no Grupo Polar). Foi um dos temas mais interessantes de se tratar pois entendemos a real necessidade da cultura da qualidade nas organizações tendo como foco a visão da governança corporativa neste sentido. Um pontos pontos principais e que de certo modo foi unânime é a real percepção de que o Brasil está passando por um momento de enorme mudança...
2021-10-2240 min
Podcast em 2pPapo de Diretoria 05 A tecnologia da informação sob a ótica da sociedade 5.0 no mercado farmacêuticoNo episódio número 05 do Papo de Diretoria a conversa teve como pauta os conceitos da sociedade 5.0, termo que teve origem em janeiro de 2016 no Japão, durante o 5º Plano Básico de Ciência e Tecnologia.Mas o que é a sociedade 5.0 e qual a sua real aplicação no mercado farmacêutico?Basicamente, a sociedade 5.0 é a evolução da 4.0, com os computadores alinhados à hiperconexão no sentido humanizado, ou seja, une tecnologias como big data, inteligência artificial e internet das coisas (IoT) em prol das necessidades humanas.Para falarmos sobre o tema, o Lucas...
2021-10-1338 min
Podcast em 2pPapo de Diretoria 04 Posicionamento estratégico em tempos de pandemia. Uma análise com foco no BCPPosicionamento estratégico em tempos de pandemia. Uma análise com foco no BCP No episódio de hoje, convidamos o Kleber Fernandes (Diretor da Qualidade da Solística Brasil) e a Liana Montemor (Diretora Técnica do Grupo Polar) para falarem a vivência deles a respeito do planejamento que tiveram para manter a roda girando em perfeito estado nas empresas em que trabalham atualmente. Entramos na seara do plano de continuidade de negócios e o Kleber relatou o preparo que a Solística teve desde a época da greve dos caminhoneiros. Abordamos também, os desafios em manter a...
2021-09-2940 min
Podcast em 2pPapo de Diretoria 03 Tripé macroeconômico e os impactos no mercado farmacêutico. Legado pós pandemiaTripé macroeconômico e os impactos no mercado farmacêutico. Legado pós pandemia O episódio número 03 do Papo de Diretoria contou com a presença do Fernando Correa, General Manager da Andreani Logística Brasil e o Gustavo Galvão, CEO da Stark 4PL. Essa troca foi rica de conteúdos macroeconômicos, falamos sobre medidas de austeridade fiscais, cenários para 2022 abrangendo SELIC, inflação, eleições, além de temas como dólar em baixa e aumento dos juros americanos. Não perca esse episódio e todos os impactos desses assuntos no mercado farmacêutico assim como...
2021-09-2335 min
Podcast em 2pPapo de Diretoria 02 Estratégias colaborativas. Métricas baseadas na relação liderança x performanceEstratégias colaborativas. Métricas baseadas na relação liderança x performance. No episódio número 02, Lucas Cimonari conversou com o Sérgio Bastos (gerente de logística na 4Bio Medicamentos Especiais) e o Cláudio Tavares (gerente de logística e PCP no Laboratório Gross) e conversaram a respeito da relação líder x liderado e as inúmeras estratégias colaborativas que existem atualmente para gerenciar uma boa equipe. Além disso, eles passaram a visão deles sobre os desafios enfrentados na pandemia em relação ao treinamento dos colaboradores e a manutenção das métricas...
2021-09-1634 min
Podcast em 2pPapo de Diretoria 01 A transformação digital nos processos de fluxos de valor de medical devicesA transformação digital nos processos de fluxos de valor de medical devices No nosso primeiro episódio, Lucas Cimonari conversou com o Felipe Dal Belo (global strategic initiative director na PQE Group Itália) e o Fausto Bartolo (quality and pharmacovigilance manager na Novo Nordisk América Central e Caribe) e conversaram a respeito dos impactos da transformação digital no mapeamento de fluxo de valor de medical devices, focando em estratégias de compliance no sentido mais objetivo do termo, pensando em conformidade e especificações técnicas dos produtos versus a sua relação com o usuário. Outr...
2021-09-1043 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 16 – Boas Práticas BPDAT nas unidades de saúde. Raquel VenâncioBoas Práticas de distribuição armazenamento e transporte nas unidades de saúde. Raquel Venâncio – Consultora na POPs consultoria farmacêutica No último episódio da 1ª temporada do Qualifica Show entrevistei a Raquel Venâncio e conversamos sobre as boas práticas de distribuição, armazenamento e transporte nas unidades de saúde do nosso país. A Raquel passou sua experiência de 3 décadas na área abordando temas como os fluxos operacionais, como podemos montar bons procedimentos e os pontos fundamentais que devemos ter atenção, tais como controle de mudança, plano de contingência...
2021-07-0132 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 15 – Gestão do estoque de medicamentos no setor público. Lucia Helena PereiraGestão do estoque de medicamentos no setor público. Lucia Helena Pereira – Chefe da Divisão de Farmácia da Secretaria Municipal da Saúde de Ribeirão Preto. Neste episódio conversei com a Lena sobre o planejamento estratégico de se montar uma boa gestão de estoque dentro de um município com diversas unidades de saúde. Entendemos melhor quais as responsabilidades das três esferas nesse ciclo, desde a requisição até a reposição no giro de estoque. Por fim, discutimos sobre a RDC 430/2020 e a importância que ela es...
2021-07-0140 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 14 – Os aspectos logísticos no ambiente hospitalar. Sophia GiustoOs aspectos logísticos no ambiente hospitalar. Neste bate-papo conversei com a Sophia Giusto, farmacêutica hospitalar com foco para a área logística.Conversamos sobre os fluxos operacionais no ambiente hospitalar e todo processo logístico da aquisição a administração do medicamento até o paciente.Além, falamos sobre os diferentes tipos de sistemas no universo hospitalar e a rastreabilidade desses dados, visando mitigar riscos e fomentar os treinamentos colaborativos.LinkedIn Sophia - https://www.linkedin.com/in/sophia-giusto-8b1490a5/
2021-06-1827 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 13 – Os aspectos logísticos no cuidado farmacêutico. Gustavo VidalOs aspectos logísticos no cuidado farmacêutico. Neste episódio, conversei com o Gustavo Vidal farmacêutico que atua há duas décadas com cuidados farmacêuticos nos ambientes de dispensação. O Gustavo mostrou um pouco da realidade de quem está na ponta da cadeia, para nós logísticos a chamada última milha. Discutimos também os aspectos envolvidos no pós dispensação final, ou seja, como os pacientes são orientados em relação a manutenção das condições adequadas dos seus medicamentos? Programas como o PSF está avançando no aspe...
2021-06-1441 min
Podcast em 2pQualifica Show nº12 - Soluções de alta performance no transporte para pesquisa clínica. Diego JulioSoluções de alta performance no transporte para pesquisa clínica. Diego JulioMais um bate-papo extremamente técnico, conversei com o Diego sobre todos os componentes que fazem parte de uma embalagem de alta performance, como o PCM e o painel de isolamento à vácuo (VIP).As embalagens 4.0 do nosso mercado estão vindo pra ficar visto que cada vez mais materiais como EPS estão com os dias contados (o Diego contou pra gente que em 2024 os EUA vão banir o EPS de ser fabricado).Pra finalizar nós falamos sobre a im...
2021-05-2140 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 11 - A importação da pesquisa clínica nos terminais de carga. Marcelo MazzaliO processo de importação da pesquisa clínica nos terminais brasileiros de carga, convidado Marcelo Mazzali. Tive uma conversa extremamente técnica com o Mazzali em que falamos sobre a importância de processos mapeados e qualificados de maneira adequada. Entramos no aspecto da integridade de dados, qualificação de transporte e por último o Mazzali explicou pra nós o que é o "Formulário para Comunicação de Cargas da Linha Saúde" e como é feito o mapeamento de fluxo de valor dos produtos farmacêuticos, principalmente os produtos termolábeis e frutos de pesquisa clínica...
2021-05-1858 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 10 - Acordos de Qualidade na pesquisa clínica. Ana TriboniAcordos de Qualidade na pesquisa clínica. A relação entre laboratórios, centros de pesquisa e operadores logísticos. Convidada Ana TriboniNeste episódio conversamos sobre toda a trilha da pesquisa clínica e as responsabilidades dos centros de pesquisa, dos laboratórios farmacêuticos (denominados de patrocinadores) e dos operadores logísticos. A Ana explicou pra nós o que é um duplo cego randomizado, chamado de padrão ouro na pesquisa clínica, como também o que é o TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido). Além disso, destacamos a importância do mo...
2021-05-1424 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 09 - Etapa final da pesquisa clínica. Do resultado ao pós registro. Gustavo MendesEtapa final da pesquisa clínica. Do resultado ao pós registro. Gustavo Mendes Nesse episódio tive o prazer de falar com o Gustavo Mendes, gerente geral de medicamentos e produtos biológicos da GGMED/Anvisa, discutimos como são conduzidas as investigações de um medicamento fruto de pesquisa clínica após a chegada na agência, quais são os requisitos necessários para sua aprovação dentre outros assuntos. Obviamente, demos foco para o processo de autorização das vacinas aqui no nosso país, falamos sobre submissão contínua e as autorizações...
2021-05-1325 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 08 - Qualificação de fornecedores. Do detentor a dispensação final. Sonja HelenaQualificação de fornecedores. Do registro a dispensação final. Um bate papo super elucidativo e técnico com a Sonja Helena. Após cerca de 45 dias do início da vigência da RDC 430/2020 eu resolvi trazer esse tema para gente saber: Como ficam os acordos de qualidade? Quais são as responsabilidades de cada elo logístico? Como elaborar um treinamento adequado na distribuição e no transporte? Esses e diversos outros assuntos, eu trago nesse episódio que ficou espetacular em conteúdo!LinkedIn da Sonja Helena - https://www.linkedin.com/in/s...
2021-04-3044 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 07 - Distribuição das vacinas e os processos de importação. Felipe TellesO sétimo episódio da 1ª temporada do Qualifica Show foi com o meu querido amigo Felipe Teles que trabalha hoje na Delphi Fretes Internacionais e Desembaraço Aduaneiro. Nós falamos sobre a padronização dos processos de recebimento das vacinas, a importância do agente aduaneiro e as documentações específicas nesse processo. Além disso, destacamos a importância que o controle de qualidade tem nesse processo obviamente na manutenção da integridade desses produtos em relação ao monitoramento da temperatura, por exemplo. Um episódio atual que trata a realidade do...
2021-04-3047 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 06 - Roteiros de auto inspeção. Yara BuckeridgeRoteiros de auto inspeção. Um bate-papo muito bacana com a minha querida amiga Yara Buckeridge. As relações comerciais passarão por um intenso processo de melhoria agora que a 430 entrou em vigor. Parte da responsabilidade dos profissionais que atuam nessa área será revisitar acordos de qualidade entre contratante/contratada e um dos pontos principais será a exigência de auditorias internas e externas, sendo assim, os roteiros de auto inspeção serão fundamentais para a boa condução dessas relações comerciais. Além dos roteiros, falamos sobre o perfil do profissional farm...
2021-04-1523 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 05 - O papel dos operadores logísticos na RDC 430/2020. Kleber FernandesO convidado da vez é o Kleber Fernandes, falamos sobre a importância do papel dos operadores logísticos no que diz respeito as boas práticas de distribuição, armazenamento e transporte. Além disso, abordamos sobre políticas de devolução, recall, planos de contingência e BCP. O episódio completo você encontra no nosso "Podcast em 2P" https://open.spotify.com/show/33jPBfPMj6BSnxdFIz6hIT Link do nosso curso "Como reduzir os custos com a RDC 430/2020, aumentando a qualidade" - https://go.hotmart.com/E48232852X Link de acesso a nossa cons...
2021-04-0634 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 04 - A chegada da RDC 430/2020! Liana MontemorA RDC 430/2020 entrou em vigor!!E agora, o que fazer daqui pra frente? Esse foi o bate que eu tive com a querida amiga Liana Montemor, falamos sobre os desafios vinculados a 430, tiramos algumas das principais dúvidas que o mercado tem em relação a esta RDC e a Liana também nos dá algumas dicas pra quem quer se especializar nessa área.Mídias sociais da Liana LinkedIn - https://www.linkedin.com/in/liana-montemor-4a7a3653/ Instagram - https://www.instagram.com/lianamontemor_coldchain/Curso que a Liana é...
2021-03-1633 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 03 - O efeito dominó da RDC 430/2020 no mercado farmacêutico! Clayton ManginiRDC 430/2020 - Qual será o efeito dominó que a resolução terá da 1ª a última milha? O convidado de hoje é o Clayton Mangini, em um especial do mês em que daremos foco a RDC 430, justamente por conta da sua vigência. Foi um bate papo muito enriquecedor, falamos sobre o efeito prática na dispensação final e na assistência farmacêutica, das limitações dos diferentes modais no transporte, perspectivas futuras e no finalzinho o Clayton dá umas dicas bem interessantes pra quem deseja se aprimorar na área! Onde encontrar o Clayton https...
2021-03-0832 min
Contém ReferênciaEP 27 - A Logística e a Cadeia Fria do transporte de medicamentosSaudações Farmacêuticas!
Sejam bem-vindos ao Vigésimo Sétimo episódio do Contém Referências!
Neste episódio, conversamos com o Lucas Cimonari sobre a Logística do transporte de medicamentos e com destaque para a cadeia fria, tão em voga hoje por causa das vacinas.
O Lucas falou da parte regulatória e prática deste segmento farmacêutico pouco conhecido, explicou da sua importância e dos impactos que a logística gera nos medicamentos que todos nós consumimos. O assunto é bem mais complexo do que muita gente pensa...
2021-03-071h 34
Podcast em 2pQualifica Show nº 02 - Como funciona a Validação de Sistemas Computadorizados? Anna MajewskiComo funciona a Validação de Sistemas Computadorizados? Hoje o nosso bate-papo é com a farmacêutica Anna Majewski, especialista em VSC. Falamos sobre integridade de dados, segurança digital, qualificação de infraestrutura, dentre outras coisas. Você pode encontrar a Anna nos endereços abaixo: LinkedIn - https://www.linkedin.com/in/anna-majewski/Instagram - https://www.instagram.com/farmaceutica_industrial/Tetha Consultoria - https://tetha.com.br/
2021-02-2330 min
Podcast em 2pQualifica Show nº 01 - Como otimizar seu dia a dia com data science? Juliana GomesPerfil Juliana Gomes - https://www.linkedin.com/in/juligomes/LinkedIn I-Tech Care - https://www.linkedin.com/company/itech-care/Site I-Tech Care - https://www.itechcare.com.br/ Como otimizar seu dia a dia com data science? O nosso primeiro programa, começa abordando um tema muito relevante para o mercado farma e principalmente para nós profissionais farmacêuticos. Em um bate-papo com a farmacêutica Juliana Gomes, ela dá algumas dicas que vão facilitar o nosso dia a dia em relação a métrica, compilação e unificação...
2021-02-0921 min
Podcast em 2pEP.01 - IATA Guidance for Vaccine and Pharmaceutical Logistics and Distribution (RESUMO)No nosso episódio piloto falo um pouco sobre o tão aguardado Guia da IATA, publicado no último dia 16/11 e que trata sobre a distribuição das vacinas da covid-19. Seja bem vindo e faça uma imersão por dentro desse conteúdo tão vasto que é esse guia!REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 01 - https://www.anac.gov.br/A_Anac/internacional/publicacoes/plano-de-atuacao-internacional-1/c-plano-de-atuacao-internacional-2017/07.pdf (Manual de Segurança da ANAC referenciado ao Manual nº 8973 da ICAO) - ACESSO EM 22/11/202002 - https://www.iata.org/contentassets/b08040a138dc4442a4f066e6fb99fe2a/dgr-61-en-3.6.2.pdf (classific...
2020-11-2537 min